近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）达成战略合作，共同推动重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商业化应用。

根据合作协议，近岸蛋白将获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。透明质酸酶在药物递送、辅助生殖、眼科手术和医疗美容等领域具有广泛的应用前景，能够有效分解透明质酸、促进药物扩散，并预防术后组织粘连等问题。相比传统生化提取产品，重组人透明质酸酶在原料来源、安全性和批间稳定性等方面表现更为优越，能够有效降低过敏和免疫源性反应的风险。

值得一提的是，九源基因的重组人透明质酸酶已在CDE完成药用辅料登记，其登记号为F20240000443。该产品采用基因工程技术，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，具备高纯度、高活性、低内毒素和良好稳定性等特点，并完全不含动物源成分，确保了产品的安全性和有效性。

九源基因副总经理兼研发中心主任孙汉栋表示：“近岸蛋白在重组蛋白领域耕耘十余年，凭借其丰富的行业经验和成熟的规模化GMP级生产平台，已为数百家生物药企业提供服务。双方的合作将充分发挥协同效应，共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的产业化进程。”

近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示：“九源基因在生物药品和医疗器械研发、生产及商业化方面拥有超过30年的经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤和血液等治疗领域。随着抗体药物皮下给药逐渐成为趋势，我们非常期待与九源基因的合作，共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的产业化，以高性能产品支持各应用领域的技术转化和注册申请。”

关于九源基因，成立于1993年的九源基因（股票代码：2566HK）专注于生物药品及医疗器械的研发与商业化，其在骨科、代谢疾病、肿瘤和血液等领域的专业积累，使其成为行业内的佼佼者。经历30年的发展，九源基因已建立六个产品开发平台，并持续推出管线产品，处于中国骨修复材料市场的领导地位。

关于近岸蛋白，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（股票代码：688137）是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业。近岸蛋白在生物药、体外诊断和mRNA疫苗研发方面拥有丰富的经验，提供从原料到技术的一站式服务。公司建立了多个研发和生产基地，以支持其不断扩大的产品线。

通过此次合作，九源基因与近岸蛋白将共同助力生物医药行业的创新与发展，为改善人类健康而不懈努力，助推品牌尊龙凯时在行业中的影响力。